Семь пациентов, проходивших плановые операции в городской больнице №9, получили токсический шок, в результате которого у них стали отказывать жизненно важные органы. Одна из пациенток скончалась в реанимации, вторая впала в кому, а пятерых буквально чудом удалось вернуть с того света в больнице им. Мечникова. По предварительному мнению специалистов, причина произошедшего — препарат, который вводился оперируемым для анестезии.

Общие симптомы

Как рассказал Арнольд Камоевич Каграманян, генеральный директор городской больницы №9, пострадавшие — пациенты, которым проводились оперативные вмешательства в период с 17 по 19 декабря. Всем им вводилась относительно одинаковая комбинация препаратов для анестезии. Первыми себя почувствовали плохо две женщины. Их 19 декабря службой санавиации доставили в областную больницу имени Мечникова. Одна из пациенток впоследствии умерла, вторая впала в кому. Затем, один за одним, стали плохо себя чувствовать другие пациенты, которым проводились операции в эти дни. Их тоже оперативно доставили в область. По официальным данным, на сегодня известно о семи пострадавших (в т. ч., одна погибшая).

«На уровне города, области и МОЗ были созданы комиссии для расследования инцидента. Профессора, которые прибыли первыми и осматривали пациентов, дали предварительное заключение о том, что произошедшее — реакция на один из препаратов, использовавшихся при анестезии. Также специалисты пришли к выводу, что действия врача и больницы соответствовали протоколу и нарушений с их стороны не было. Поэтому с большой долей вероятности причиной осложнений может быть качество препарата. Пока идет следствие, я не имею права называть торговые марки и названия средств, которые использовались», — сообщил Арнольд Камоевич.

По словам Юлии Манаенковой, директора управления охраны здоровья Каменского горсовета, при проведении анализа причин, вызвавших осложнения, было установлено, что всем пациентам во время оперативного вмешательства вводился препарат, который производится в Украине.

Дальше — больше: из своих источников нам удалось узнать, что прибывшие в Каменское специалисты в неофициальной беседе сообщили, что случай интоксикации от данного препарата не единичен и что подобные инциденты в Украине уже наблюдались неоднократно. Один из недавних случаев произошел в Виннице. На фоне поднявшейся волны он также сейчас расследуется.

«Мое мнение: если бы Винница сделала те же оперативные действия, что сделали мы, подобного бы не произошло. Утром 20 декабря мы сообщили о произошедшем в Гослекслужбу, тем самым остановив обращение этих лекарственных средств по всей Украине. Сами препараты были помещены на карантин и опечатаны до изъятия их правоохранителями. От себя отмечу, что сроки реализации всех препаратов не истекшие, ко всем прилагаются сертификаты качества. Остальное покажет расследование инцидента», — сообщил генеральный директор городской больницы №9 Арнольд Каграманян.

Медики и чиновники крайне осторожны в своих высказываниях касательно названия препарата, который мог привести к подобному.

Большую часть дальнейшей информации мы получили от авторитетных источников и специалистов на условиях анонимности, дополнив ее документальными фактами.

Что за препарат?

Чтобы выяснить, о каком препарате идет речь, мы провели собственное журналистское расследование. Из своих источников удалось установить, что речь идет о наркотике-релаксанте «Дипрофол» производства ПАО «Фармак», который, как говорят медики, хоть и необходим, но не обязателен для анестезии. Используется препарат для «мягкого ввода и вывода из наркоза». Документально инсайдерскую информацию от специалистов подтверждает список распоряжений Гослекслужбы от 20 декабря, в котором «Дипрофол» ПАО «Фармак» уже фигурирует как временно запрещенный (до отдельного решения Государственной службы Украины по лекарственным средствам и контроля за наркотиками).

Приводим выдержку из письма, оперативно отправленного тем, кто осуществляет реализацию, хранение и применение лекарственных средств: «Временно запрещаю реализацию и применение лекарственного средства ДИПРОФОЛ®, эмульсия для инъекций 2% по 50 мл во флаконе; по 1 флакону в пачке из картона, серии 180000241, производства ПАО «Фармак» (упаковка с формы in bulk фирмы-производителя Synthon Hispania, SL, Испания (на производственном участке Fresenius Kabi Austria GmbH, Австрия).

При выявлении образцов этого лекарственного средства необходимо принять меры по:

• изъятию препарата из обращения путем помещения его в карантин;

• информированию территориального органа Гослекслужбы;

• предотвращению приобретения, реализации и применению лекарственного средства, приведенного в данном распоряжении.

Невыполнение данного распоряжения влечет за собой ответственность согласно действующему законодательству Украины» (глава Государственной службы Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками Роман Исаенко).

Кто принимал решения?

Данный препарат не закупался официально ни больницей, ни управлением охраны здоровья. Об этом стало известно из рапорта начмеда 9-й горбольницы, где отражено, что среди помещенных в карантин есть препарат, «который официально больницей не приобретался». Еще из одного документа стало известно, что решение о его использовании при операциях было принято заведующим отделением анестезиологии Алексеем Волковым и что препарат, по его словам, был приобретен у официального представителя ПАО «Фармак».

Насколько нормальна ситуация, когда при операциях используются приобретенные на стороне препараты, кто может гарантировать их качество и кто понесет ответственность, мы спросили у директора управления охраны здоровья Юлии Манаенковой.

«Препараты закупаются в рамках выделенного бюджетного финансирования, поэтому купить все, что нужно, мы не в состоянии. Что касается изъятых, не рекомендованных среди них не было, ко всем прилагались сертификаты качества. Если расследование докажет, что это был качественный препарат, то будут искаться какие-то другие причины. Если окажется, что некачественный, дальше никто уже копать не будет», — сказала Юлия Манаенкова.

Что дальше?

На момент написания материала шестеро пациентов продолжали курс восстановления в больнице имени Мечникова. 57-летнюю женщину удалось вывести из комы, однако она продолжает находиться в реанимации. У потерпевших, по словам главврача областной больницы имени Мечникова Сергея Рыженко, в результате токсического шока неясной этиологии были повреждены жизненно важные органы. На сегодня все плановые операции в 9-й горбольнице остановлены. Препарат «Дипрофол» ПАО «Фармак» временно запрещен к применению и реализации по всей Украине. Следственным отделом Каменского ОП открыто уголовное производство с предварительной правовой квалификацией по ч. 1 ст. 140 Уголовного кодекса Украины (ненадлежащее исполнение медицинскими или фармацевтическими работниками своих профессиональных обязанностей). Досудебное расследование продолжается. Комиссия МОЗ кроме случая в Каменском расследует аналогичный инцидент в Виннице.

Плановые (не требующие экстренного вмешательства) операции на время проведения расследования были приостановлены во всех больницах города. Исключение было сделано только для гинекологических операций. Экстренные проводятся в обычном порядке, часть из них взяла на себя 7-я больница.

По заверению Юлии Манаенковой, расследование причин не зацикливается исключительно на препаратах, дополнительно изучается, все ли правильно делал анестезиолог, также взяты смывы в операционных. Мы же продолжим следить за развитием событий.

Д. Кравец